Farmacias virtuales y de entrega por correo:
Lo que usted debe saber
 
 

 

BENEFICIOS Y RIESGOS:

Utilizar una farmacia virtual o de entrega por correo (en lo sucesivo referida como farmacia virtual) puede ahorrarle mucho dinero y brindarle otros beneficios. Sin embargo, existen también riesgos potenciales.

BENEFICIOS:

  • Precios más bajos — Los precios más bajos en otros países, los costos generales menores comparados con farmacias físicas y los márgenes de precios menores ofrecidos por farmacias de descuento y mayoristas a menudo representan ahorros en comparación con los precios de las farmacias locales. Usted puede investigar y comparar rápidamente los precios virtuales más bajos. Haga clic aquí para comparar precios de todas las farmacias virtuales verificadas.
  • Privacidad y anonimato — Usted puede sentirse más cómodo comprando o realizando consultas virtuales (o por fax o por teléfono) de ciertos medicamentos. Sin embargo, la privacidad puede comprometerse si una farmacia virtual utiliza su información para propósitos no autorizados, por eso es importante que la farmacia virtual tenga una adecuada política de privacidad, ésta es una de las cosas que PharmacyChecker.com verifica por usted.
  • Conveniencia — si para usted es difícil físicamente llegar a la farmacia, vive en un área rural alejada o tiene una agenda muy ocupada, las farmacias virtuales o con entrega por correo le permiten evitar el viaje y ahorrar tiempo. Muchas farmacias virtuales también le recordarán en qué momento debe ordenar una reposición para ayudarlo a mantener su régimen.
  • Información médica — Algunas farmacias virtuales le brindan información útil sobre medicamentos y enfermedades, así como también, enlaces a recursos médicos, tales como, universidades, organismos gubernamentales y asociaciones de la salud.


RIESGOS:

  • Algunas farmacias virtuales no dispensan medicamentos a través de farmacias habilitadas. Es esencial que usted utilice farmacias habilitadas. Las farmacias habilitadas requieren de prácticas de despacho seguras y de supervisión de farmacias habilitadas. La compra de medicamentos en una farmacia no habilitada aumenta enormemente las probabilidades de que usted adquiera productos falsificados o de calidad inferior. PharmacyChecker.com verifica que un sitio Web sea, o derive sus órdenes a, una farmacia habilitada.
  • Algunas farmacias virtuales no protegen adecuadamente su información personal y financiera. Es importante que una farmacia virtual incluya una política de privacidad, la cual garantiza que no se divulgará su información personal a terceros. La farmacia virtual debe garantizar las operaciones financieras por medio de una utilización adecuada de tecnología de encriptación. PharmacyChecker.com verifica si se garantiza la privacidad y si la transmisión de información financiera es segura.
  • Algunas farmacias virtuales no incluyen la dirección física ni el número de teléfono. Si en el transcurso de la compra de medicamentos a través de una farmacia virtual usted tiene algún inconveniente, consulta o queja, es muy importante poder contactar a la compañía por medio de su número telefónico o su dirección física. Además, los estudios demuestran que es más probable que las farmacias virtuales que no publican la información de contacto correcta vendan productos falsificados. PharmacyChecker.com verifica la información de contacto y la brinda en el perfil de cada farmacia virtual que figura en este sitio Web.
  • Por lo general, se cobran cargos adicionales al precio del medicamento. Casi siempre existe un cargo por envío, puede haber honorarios médicos, cargos por el pedido o por la creación de la cuenta. PharmacyChecker.com le muestra estos cargos y los compara con los costos totales. Compare los precios de medicamentos en http://www.pharmacychecker.com/ListingAlpha.asp.
  • Los precios pueden variar rápidamente. Las farmacias virtuales cambian constantemente sus precios. Los precios de oferta son comunes para atraer a nuevos clientes, sin embargo, dichos precios no duran para siempre. PharmacyChecker.com actualiza todos los precios de manera regular.
  • Algunas farmacias virtuales no protegen de manera adecuada su salud. Al no solicitar prescripción médica, algunas farmacias virtuales podrían enviarle medicamentos que podrían resultar peligrosos para su salud. PharmacyChecker.com verifica que las farmacias virtuales soliciten prescripciones.
  • Algunas farmacias virtuales venden medicamentos que pueden ser extremadamente peligrosos si no se ingieren bajo supervisión médica. En Estados Unidos, dichos medicamentos son conocidos como sustancias controladas, como por ejemplo, hidrocodona, valium o xanax. Nunca debe comprar en una página Web que ofrece venderle sustancias controladas sin una prescripción u ofrece prescribírselas en base a las respuestas que usted completa en un cuestionario virtual. Otros medicamentos, conocidos como medicamentos de distribución restringida, como accutane, mifeprex o thalomidare, si bien no son sustancias controladas, también son peligrosos si se ingieren sin la adecuada supervisión médica. Para obtener un listado de estos medicamentos, ingrese en: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm077252.htm.  Consulte la siguiente sección sobre sustancias controladas para obtener mayor información.


Para ayudarlo a detectar los sitios Web "deshonestos", PharmacyChecker.com verifica por usted si las farmacias virtuales están habilitadas, le ofrecen seguridad y privacidad en cuanto a su información, le brindan una dirección física y un número telefónico, requieren una prescripción válida y su información médica.


Además, PharmacyChecker.com mantiene un listado de sitios Web de farmacias fraudulentas. Sin la pretensión de ser un listado completo, estos sitios Web son conocidos por no seguir las prácticas seguras de las farmacias virtuales.



TIPOS DE FARMACIAS VIRTUALES Y DE ENTREGA POR CORREO:

Las farmacias virtuales, también llamadas farmacias de Internet, son negocios que venden y comercializan medicamentos de venta bajo prescripción y otros productos farmacéuticos a través de Internet y los envían a sus clientes por correo.


PharmacyChecker.com estima que existen entre 300 y 400 farmacias virtuales legítimas en EE. UU., Canadá y otros países que comercializan y venden sus productos en todo Estados Unidos. Dichas farmacias y sus filiales se encuentran habilitadas, aceptan órdenes de prescripciones virtuales y solicitan al cliente una prescripción médica válida.


Requisitos de la prescripción

Las farmacias virtuales conforman distintas categorías basadas en sus requisitos de prescripción:

  • Tradicionales (prescripción en base a exámenes presenciales)
  • De consulta remota (prescripción en base a una consulta virtual o telefónica)
  • Ninguna (no se requiere prescripción alguna para ordenar medicamentos de venta bajo prescripción. Éstos son los sitios "deshonestos").


Farmacias virtuales tradicionales

La mayoría de las farmacias virtuales legítimas solicitan que usted les suministre una prescripción original; o sea, una prescripción que su doctor le haya dado luego de una evaluación presencial. Los precios de las farmacias virtuales que cuentan con el requisito de la prescripción tradicional son, en general, más bajos que los de las farmacias virtuales que ofrecen o aceptan prescripciones basadas en consultas remotas (como se describe más abajo) o que no requieren prescripción alguna. Las farmacias de esta categoría incluyen grandes cadenas nacionales, farmacias de vecindarios de Estados Unidos y Canadá; y grandes centros de logística de entrega por correo con prescripción. La mayoría de las farmacias con el requisito de prescripción tradicional cuentan con la existencia total de medicamentos de venta bajo prescripción que usted encontraría en la farmacia de su vecindario.


Farmacias virtuales de consulta remota

Algunos clientes desean adquirir sus medicamentos de venta bajo prescripción sin tener que ir al médico para obtenerla. Existen farmacias virtuales, generalmente conocidas como farmacias de consultas virtuales, farmacias de consultas remotas o farmacias que elaboran prescripciones, que trabajan con médicos que revisan la historia clínica que les informa el paciente y luego redactan la prescripción que consideran adecuada. A menudo, esto se realiza con medicamentos conocidos como medicamentos "de estilo de vida" que no son adictivos y es poco probable que requieran de control médico.


Como consejo, la Asociación Médica Estadounidense y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos han publicado informes afirmando que las consultas remotas resultan una práctica médica no estándar cuando no existe una relación previa entre el médico y el paciente, o sea, que no se establece una evaluación física presencial. Sin embargo, un estudio de la clínica Mayo demostró que las consultas remotas en cuanto a la disfunción eréctil llevadas a cabo correctamente son tan seguras o más seguras que las consultas médicas tradicionales (consulte http://www.mayoclinicproceedings.com/content/83/8/890.full?sid=a5819934-f4bc-4390-929f-9a9a2072a165).


Cada estado de Estados Unidos cuenta con diferentes leyes sobre lo que constituye una consulta médica válida entre doctor y paciente. Muchos estados no prohíben las consultas médicas remotas como base para prescribir, mientras que unos pocos estados sí las prohíben. Dos estados han aprobado leyes o garantizado de manera expresa permisos que avalan directamente las consultas médicas remotas. Una ley estatual del año 2009 de Hawai establece expresamente como legal que un doctor prescriba medicamentos no controlados en base a una consulta médica remota, siempre que la consulta se lleve a cabo en tiempo real, por ejemplo por teléfono o video conferencia. El estado de UTA ha otorgado permiso expreso para que algunas compañías brinden consultas remotas para la prescripción de una cantidad limitada de medicamentos no controlados.


Excepto donde se permita expresamente por ley, el Programa de Verificación PharmacyChecker no aprobará farmacias virtuales que brinden consultas remotas.


La ley federal prohíbe las consultas remotas como base para prescribir sustancias controladas. Consulte la siguiente información para obtener más detalles acerca de las sustancias controladas.


Farmacias virtuales y de entregas por correo que no requieren prescripciones

Algunos sitios Web deshonestos le venderán medicamentos de venta bajo prescripción sin solicitarle prescripción alguna, lo cual puede ser extremadamente peligroso. Otros sitios Web que ofrecen venderle medicamentos sin prescripción se hacen pasar por farmacias virtuales con el propósito de robarle información de sus tarjetas de crédito. Comprar en esos sitios es extremadamente peligroso para su salud y podría conllevar a la utilización no autorizada de su tarjeta de crédito o al robo de identidad. Consulte nuestro listado de farmacias virtuales fraudulentas para obtener mayor información.

 

SUSTANCIAS CONTROLADAS Y FARMACIAS VIRTUALES: TENGA EXTREMA PRECAUCIÓN

 

A diferencia de los medicamentos de venta con prescripción regulares, que se encuentran reglamentados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la mayor parte de los productos con alto potencial de adicción y abuso se encuentran reglamentados por la Agencia Antidrogas de Estados Unidos (DEA, por sus siglas en inglés) y se las conoce como sustancias controladas. Las farmacias estadounidenses que venden sustancias controladas deben contar con una licencia que lo permita, la misma debe ser otorgada por la DEA. [Para obtener un listado de las sustancias controladas, consulte http://www.usdoj.gov/dea/pubs/scheduling.html .]


Lamentablemente, algunas "farmacias fraudulentas" de Estados Unidos y el extranjero venden sustancias controladas a clientes que no cuentan con una prescripción. Los estadounidenses que posean una prescripción válida pueden ordenar en un sitio Web de manera legal sustancias controladas que se despachen desde una farmacia habilitada de EE. UU. Las farmacias canadienses y otras que no son de EE. UU. con buena reputación, NO enviarán sustancias controladas a estadounidenses. El programa de verificación PharmacyChecker.com no acepta farmacias virtuales que vendan sustancias controladas encargadas por farmacias extranjeras.  


La Ley de Protección al Consumidor de Farmacias Virtuales Ryan Haight del año 2008 ("Ley Ryan Haight") reglamenta la práctica de las farmacias virtuales a nivel federal ya que se relaciona con las sustancias controladas al hacer "inequívoco que es per se una violación de la [Ley de Sustancias Controladas] por parte del profesional elaborar una prescripción para una sustancia controlada por medio de la Internet sin haber llevado a cabo al menos una evaluación médica presencial". (Registro Federal/Vol. 74 Nº. 64, 6 de abril de 2009, p. 15599).


El programa de verificación PharmacyChecker.com requiere y verifica que las farmacias virtuales cumplan con los requisitos de la Ley Ryan Haight.


Aunque todos los sitios Web que venden sustancias controladas están sujetos a la prohibición de la Ley Ryan Haight sobre prescribir sustancias controladas únicamente en base a una consulta médica, sólo aquellos sitios que venden productos de la categoría del listado II, los medicamentos más adictivos, deben incluir divulgaciones de información específicas en sus sitios Web y solicitar una modificación especial de sus registros en la DEA. Para obtener más información acerca de los requisitos específicos, consulte la siguiente página: https://www.pharmacychecker.com/sealprogram/websitedisclosure.asp. Información acerca de sustancias controladas: Agencia Antidrogas (http://www.usdoj.gov/dea/index.htm).



Rango de medicamentos que venden las farmacias virtuales

No todas las farmacias virtuales venden el amplio rango de medicamentos de venta bajo prescripción que usted espera encontrar en la farmacia de su vecindario. El rango de productos de las farmacias virtuales abarca generalmente una de las siguientes categorías:


  • "Completo" rango de medicamentos, incluyendo medicamentos de venta sin y bajo prescripción, así como también, suministros de pruebas y otros productos para la salud y belleza que usted encontraría en una farmacia grande.
  • "Más de 500 medicamentos" incluye casi todos los medicamentos de venta bajo prescripción que se comercializan en la farmacia de su vecindario.
  • "De 250 a 499 medicamentos" que cubre aquellos medicamentos que representan la mayoría de las ventas bajo prescripción.
  • "Populares" con los 10 a 50 medicamentos de venta bajo prescripción de mayor venta.
  • "Estilo de vida" medicamentos utilizados para mejorar la sexualidad, para el crecimiento del cabello, anticonceptivos, para la pérdida de peso, para el herpes y para el abandono del hábito de fumar.
  • "Especializados" medicamentos especializados para un único propósito, por ejemplo, el dolor o afecciones médicas específicas.


PROGRAMA DE VERIFICACIÓN PHARMACYCHECKER.COM

PharmacyChecker.com verifica la información de dos tipos de entidades que participan en farmacia virtual: 1) Farmacias (minoristas, mayoristas y veterinarias) y 2) Sitios Web afiliados. Las farmacias tienen una presencia física (una farmacia a la calle) donde la farmacia física y el sitio Web son una entidad y la misma compañía u operan bajo el mismo grupo de empresas. Un sitio Web afiliado no cuenta con una farmacia física pero remite órdenes a una farmacia habilitada. Note que en algunas ocasiones la farmacia le brindará la opción de confeccionar su prescripción a través de otra farmacia habilitada en un país diferente para que usted pueda tener la ventaja de aprovechar precios internacionales más bajos, en cuyo caso, opera tanto como farmacia y afiliada.

Todas las farmacias virtuales deben cumplir requisitos específicos para obtener la aprobación del Programa de Verificación PharmacyChecker.com y para publicar el sello PharmacyChecker.com en sus sitios Web. PharmacyChecker.com verifica los siguientes requisitos:

  • Licencia de farmacia (con la entidad farmacéutica o de otorgamiento de licencias correspondiente)
  • Permiso emitido por la DEA para vender sustancias controladas (sólo para farmacias de EE. UU.; las farmacias de otros países tienen prohibido enviar sustancias controladas a EE. UU.)
  • Se solicita prescripción médica (en base a una evaluación presencial con las excepciones permitidas expresamente por la ley)
  • Política de privacidad (que garantice que la información del consumidor no se compartirá con terceros
  • Si se garantiza de manera segura la información financiera y personal (se requiere encriptación de páginas Web en las que se transmite información financiera y personal)
  • Información de contacto (dirección física de correo y número telefónico)

Adicionalmente, para garantizar el cumplimiento con los requisitos de prescripción del Programa de Verificación, PharmacyChecker.com lleva a cabo "compras misteriosas" periódicas al hacerse pasar por un cliente que intenta comprar medicamentos sin prescripción médica. PharmacyChecker.com también trabaja con expertos farmacéuticos para inspeccionar las farmacias habilitadas en determinados países extranjeros para asegurarse de que cumplan con los altos estándares de la práctica farmacéutica.  



Sello PharmacyChecker.com

PharmacyChecker.com aconseja a los clientes buscar el sello PharmacyChecker.com (la imagen cliqueable inferior y en http://www.pharmacychecker.com/sealprogram/choose.asp)antes de ordenar medicamentos de venta bajo prescripción de un sitio Web, especialmente si la compañía generalmente no es reconocida. Las farmacias virtuales sólo están autorizadas a publicar el sello si cumplen con los criterios mencionados anteriormente. Es importante, además, asegurarse de que el sello sea válido: los clientes deben controlar que el enlace los lleve a una página auspiciada por www.pharmacychecker.com y que brinde un perfil del sitio.



NORMATIVAS FARMACÉUTICAS Y DE FARMACIAS

Normativas de medicamentos y farmacias de EE. UU.

Dentro de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos es responsable de la normativa y la seguridad del suministro de medicamentos de Norteamérica. La FDA se encarga de llevar a cabo nuevas revisiones de medicamentos, la vigilancia postcomercialización y la retirada de medicamentos del mercado. Los estados regulan y habilitan a farmacias y farmacéuticos. Las normativas farmacéuticas difieren un poco de un estado a otro pero todas requieren la presencia y la administración de farmacéuticos habilitados para ejercer, hacer cumplir de manera estricta las prácticas de despacho seguro y los requisitos de almacenamiento seguro. La normativa de las sustancias controladas, los medicamentos con ingredientes más fuertes y adictivos (detallados anteriormente), es responsabilidad de la Agencia Antidrogas (DEA). Las farmacias deben contar con un permiso otorgado por la DEA para vender sustancias controladas.

La Asociación Nacional de Juntas Farmacéuticas (NABP, por sus siglas en inglés) (www.nabp.org), el grupo comercial que aglutina a las juntas farmacéuticas estaduales, creó el programa Verified Internet Pharmacy Practice Site (VIPPS, por sus siglas en inglés) en el año 1999 en respuesta a las preocupaciones públicas acerca de sitios Web que venden medicamentos sin acatar las leyes federales ni estaduales. Desde octubre de 2009, hubo sólo 16 farmacias con certificación VIPPS: Aproximadamente la mitad de éstas fueron compañías de farmacias de administración de beneficios que operan farmacias virtuales y que sólo se encuentran disponibles para sus miembros. Otros miembros de VIPPS son farmacias de cadenas nacionales, las farmacias virtuales más grandes de EE. UU. y una farmacia virtual de especialidad. El programa VIPPS de la NABP no se encuentra disponible para las farmacias canadienses que proveen al mercado estadounidense.

Para las personas que residen en EE. UU., los beneficios potenciales de comprar en una farmacia virtual estadounidense antes que en farmacias virtuales extranjeras con frecuencia incluyen:

  • precios más bajos en genéricos; en realidad, los precios de genéricos en algunas farmacias virtuales de los EE.UU. son, en general, la mitad del precio de las farmacias canadienses debido a la mayor competencia en el mercado estadounidense;
  • aceptación del seguro de medicamentos de venta bajo prescripción para comprar medicamentos;
  • cargos de envío más bajos;
  • recurso más sencillo para tomar acciones legales si la farmacia virtual lo estafa;
  • generalmente, cuentan con normativas de seguridad farmacéuticas y de farmacias más rigurosas, aunque muchos otros países tienen normativas rigurosas similares.

Si usted no posee seguro o si su seguro no cubre los medicamentos que necesita, las farmacias virtuales de EE. UU. casi siempre son más caras que las extranjeras; excepto para los medicamentos genéricos y de "estilo de vida", como el Viagra.

Haga clic aquí para obtener un listado de las farmacias verificadas por PharmacyChecker.com.


FARMACIAS VIRTUALES EXTRANJERAS: POR LO GENERAL, LAS IMPORTACIONES ESTÁN PERMITIDAS PERO TÉCNICAMENTE NO SON LEGALES.

Importación de medicamentos personales:
Durante la última década, millones de estadounidenses que no contaban con seguro médico, cobertura de medicamentos adecuada o cualquier tipo de cobertura en medicamentos, así como también, aquellos que necesitaban medicamentos críticos que no se encontraban disponibles a nivel nacional, han comprado medicamentos en farmacias virtuales canadienses y otras del extranjero. A este proceso se lo conoce como importación de medicamentos personales. El gobierno de EE. UU. generalmente no prohíbe a las personas que importen medicamentos para su propio uso (un suministro de hasta tres meses de medicamentos no controlados), sin embargo, es técnicamente ilegal. No conocemos ningún ejemplo en el que la FDA haya tomado acciones legales contra una persona por importar medicamentos personales de sustancias no controladas.

 

A pesar de la ilegalidad técnica, la FDA brinda normativas para los oficiales del gobierno en la forma de pautas de importación personal (consulte la política de la FDA de Cobertura de Importaciones Personales en http://www.fda.gov/ForIndustry/ImportProgram/ucm173751.htm).

Aunque sucede con poca frecuencia, se confiscan menos del uno por ciento de las órdenes internacionales de venta bajo prescripción. En estos casos, la FDA siempre le informará que ha confiscado su orden de medicamentos. Existe un mayor predominio de confiscaciones de medicamentos importados provenientes de países que no son Canadá, especialmente, de países menos desarrollados.

Si usted compra medicamentos del extranjero, querrá estar seguro de que la fuente de despacho se encuentra reglamentada y habilitada por la correspondiente autoridad gubernamental. Por este motivo, PharmacyChecker.com actúa para verificar las licencias de las farmacias extranjeras. Algunos años atrás, la mayoría de las farmacias que no eran de EE. UU. que vendían medicamentos bajo prescripción a estadounidenses eran canadienses. Hoy en día, las farmacias de otros países como Australia, Barbados, Curasao, Fiji, India, Israel, Italia, Nueva Zelanda, Singapur, Sudáfrica, Suiza, Turquía y Reino Unido juegan un papel más importante en el cumplimiento de esta demanda. Para educar mejor a nuestros visitantes, muchos de los cuales buscan farmacias extranjeras para obtener precios más bajos en medicamentos, a continuación se presenta una perspectiva general de las agencias y las leyes que regulan los medicamentos y las farmacias en algunos países.


Países múltiples: Diferentes sistemas reglamentarios farmacéuticos


El crecimiento en la demanda de medicamentos de venta bajo prescripción de bajo costo entre los estadounidenses y los problemas en el suministro afrontados por las farmacias internacionales canadienses, en gran parte, producto de las prácticas de venta restrictiva de las compañías de medicamentos, han conllevado a un aumento en la cantidad de países que ingresan a la industria. Mientras que la FDA generalmente no evita que los estadounidenses importen medicamentos para uso personal, los consumidores deben utilizar el buen juicio para determinar cuáles son los países con los que se sienten más cómodos a la hora de ordenar medicamentos.


La siguiente información puede resultar útil para determinar de qué países usted desea comprar medicamentos. Los países con los sistemas más avanzados y seguros en cuanto a la reglamentación farmacéutica cuentan con lo siguiente:


1) Una agencia que aprueba los medicamentos para el mercado nacional a través de:
  • revisión de evidencia científica a partir de pruebas clínicas;
  • vigilancia postcomercialización para controlar efectos imprevistos en la utilización del medicamento.

2) Leyes y estándares nacionales para el etiquetado y la distribución de medicamentos.

3) Un sistema nacional o sistemas estaduales o provisionales para regular las farmacias que:
  • exigen que los profesionales farmacéuticos cuenten con una educación de alto nivel y un entrenamiento riguroso;
  • exigen requisitos de seguridad para el manejo y el despacho de medicamentos;
  • solicitan prescripción médica para los medicamentos en los que se determina que tienen potencialmente serios efectos secundarios;
  • inspeccionan regularmente las farmacias.

4) Leyes de fabricación de medicamentos que requieren que todos los productos estén aprobados para ser producidos bajo las Buenas Prácticas de Fabricación.



Perspectiva general de la reglamentación farmacéutica: Por país

 

CANADÁ:
Reglamentación de medicamentos y farmacias de Canadá
Reglamentación de medicamentos y farmacias de Canadá Los sistemas de Canadá para reglamentar los medicamentos son muy parecidos a los de Estados Unidos. A nivel federal, el Directorio de Productos Terapéuticos, un organismo de salud canadiense que reglamenta el suministro de medicamentos de Canadá, es el equivalente canadiense de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Todos los medicamentos que se venden en Canadá deben contar con la aprobación del Directorio de Productos Terapéuticos. Las farmacias de Canadá se encuentran reglamentadas por las provincias; un sistema similar al estadounidense en el que los estados reglamentan las farmacias.

Para operar una farmacia en Canadá, las instalaciones deben contar con una habilitación de la junta de farmacias provincial, debe administrarlas un farmacéutico habilitado para ejercer y deben cumplir con estándares estrictos en cuanto al almacenamiento y a los gastos de los medicamentos.

Un informe escrito para el estado de Illinois en el año 2003 reveló que las farmacias canadienses de Manitoba eran tan seguras sino más seguras, que las de Illinois y que los sistemas estadounidenses y canadienses para garantizar que la seguridad y la eficacia de los medicamentos eran equiparables.


Enlaces útiles
  • Asociación Nacional de Autoridades Reglamentarias de Farmacias (NAPRA, por sus siglas en inglés): www.napra.org
  • Health Canada: www.health-canada.ca.
  • Importación de medicamentos desde Canadá "Informe sobre la viabilidad de que trabajadores y personas retiradas compren con seguridad y de manera efectiva en farmacias canadienses". Estado de Illinois, Departamento de Servicios de Administración Central. 27 de octubre de 2003. (En Inglés)


Normativa de farmacias virtuales de Canadá:
En el año 2003, la Asociación Nacional de Autoridades Reglamentarias de Farmacias (NAPRA, por sus siglas en inglés) el equivalente canadiense de la NABP, presentó el programa VIPPS pero, desde el 12 de octubre de 2009, no cuenta con farmacias participantes.

Haga clic aquí para obtener un listado de las farmacias virtuales verificadas actualmente por PharmacyChecker.com, incluyendo los sitios canadienses.

PharmacyChecker.com ha publicado varios informes interesantes sobre diferencias de precios entre Estados Unidos y Canadá. Se los puede consultar en http://www.pharmacychecker.com/News.asp.


OTROS PAÍSES ADEMÁS DE CANADÁ


AUSTRALIA:

En Australia, los medicamentos se encuentran reglamentados por la Administración de Bienes Terapéuticos, el equivalente australiano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Australia utiliza los mismos estándares que la Unión Europea para la normativa de los medicamentos con venta bajo prescripción.


Al igual que en Canadá y Estados Unidos, las farmacias se registran a nivel estadual o provincial y los farmacéuticos deben registrarse en los estados en los que ejercen. Las juntas estaduales se encuentran constituidas en una federación llamada Sociedad Farmacéutica de Australia que guía y propone políticas y estándares para la práctica segura de farmacia.


Más del 80% de las farmacias australianas pertenece a una organización llamada Sindicato de Farmacias de Australia. Su función es apoyar a los miembros farmacéuticos y de farmacias en los asuntos relacionados con su lugar de trabajo y entrenamiento. El Sindicato también negocia en favor de sus miembros con el gobierno y los fabricantes de medicamentos, los mayoristas y las demás organizaciones responsables de la provisión de productos para la salud.


Enlaces útiles
BARBADOS:

El gobierno de Barbados permite y otorga licencias a compañías habilitadas para operar como farmacias de entregas internacionales por correo. Dicha licencia se otorga a las farmacias que inspecciona el Servicio de Medicamentos de Barbados, una división del Ministerio de Salud de Barbados, y que cumplen con todos los requisitos de la Ley de Servicios de Farmacias y Medicamentos. Dichas farmacias con entregas internacionales por correo operan en una zona de mercado libre. Entre los requisitos que deben cumplir debe haber un farmacéutico habilitado para ejercer en las instalaciones de la farmacia que supervise el proceso de despacho.


Mientras que las farmacias que operan en la zona de mercado libre de Barbados están sujetas a los mismos requisitos que las farmacias habilitadas en la jurisdicción de procedencia, las primeras importan productos de venta bajo prescripción fuera del suministro nacional de medicamentos. Para obtener la aprobación en el programa de verificación PharmacyChecker, las farmacias con entregas internacionales por correo sólo pueden importar de farmacias mayoristas habilitadas y con sede en países con estándares de normativas farmacéuticas aceptables.


Las farmacias de las zonas de mercado libre deben pasar una rigurosa inspección de PharmacyChecker.com antes de obtener la aprobación del Programa de Verificación. Además, PharmacyChecker.com verifica las licencias de las farmacias mayoristas de exportación que abastecen a dichas farmacias.


CURACAO:

El gobierno de Curasao permite que compañías calificadas operen con farmacias de entregas internacionales por correo en una zona de mercado libre. Dichas farmacias se encuentran bajo la normativa de la Inspectoría de Salud Pública, Inspector de Asuntos Farmacéuticos, y deben emplear farmacéuticos habilitados para que supervisen el proceso de despacho.


Mientras que las farmacias que operan en la zona de mercado libre están sujetas a los mismos requisitos que las farmacias habilitadas en la jurisdicción de procedencia, las primeras importan productos de venta bajo prescripción fuera del suministro nacional de medicamentos. Para obtener la aprobación del Programa de Verificación PharmacyChecker, las farmacias de entregas internacionales por correo sólo pueden importar de farmacias mayoristas habilitadas y con sede en países con estándares de normativas farmacéuticas aceptables.


Las farmacias de las zonas de mercado libre deben pasar una rigurosa inspección de PharmacyChecker.com antes de obtener la aprobación del Programa de Verificación. Además, PharmacyChecker.com verifica las licencias de las farmacias mayoristas de exportación que abastecen a dichas farmacias.


INDIA:

La Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO, por sus siglas en inglés), una división del Ministerio de Salud y Bienestar de la Familia de India, es responsable de la aprobación y la normativa de los medicamentos, así como también, de la emisión de licencias a farmacias de India. La CDSCO se encarga de aprobar nuevos medicamentos para el mercado de India, de la vigilancia postcomercialización y de hacer cumplir las acciones para proteger el suministro de medicamentos de India.


Bajo la CDSCO, la Administración de Control de Medicamentos se encarga de reglamentar las farmacias. Esto se lleva a cabo a través de las Oficinas de Control de Medicamentos del Estado, también llamadas oficinas de Administración de Alimentos y Medicamentos, que inspeccionan y otorgan las licencias a las farmacias y hacen cumplir la Ley de Farmacias del año 1940, que exige que las farmacias cumplan rigurosos estándares de seguridad.


Las farmacias de India deben cumplir con normativas similares a las de EE. UU. como por ejemplo, contar con un farmacéutico habilitado para ejercer en las instalaciones durante las horas de operación, el almacenamiento seguro de medicamentos, particularmente, de aquellos con requisitos especiales (por ejemplo, la insulina) y salvaguardar las sustancias controladas. Sin embargo, los estándares de cumplimiento de India son, en general, más bajos que los que existen en Estados Unidos. PharmacyChecker.com inspecciona a los miembros de las farmacias de India para verificar que cumplan con los buenos estándares de la práctica farmacéutica de entregas por correo.


A pesar de que en muchos aspectos, India presenta desventajas a nivel económico en comparación con la Unión Europea, tiene una gran y muy sofisticada industria farmacéutica. En realidad, una importante porción de los ingredientes activos farmacéuticos del mundo se fabrican en este país. Dichos ingredientes se exportan luego a otros países como EE. UU. y la UE para la fabricación de los medicamentos finales.


Muchos medicamentos en India se fabrican en instalaciones que la FDA inspecciona o aprueba. En realidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. inspecciona más plantas de fabricación de medicamentos de India que de cualquier otro país fuera de EE. UU. Sin embargo, el suministro de medicamentos de India no se encuentra tan completamente reglamentado como lo está en EE. UU. y algunos otros países económicamente desarrollados, como Canadá y Reino Unido. En consecuencia, tiene una mayor tasa de medicamentos falsificados.


Enlaces útiles
ISRAEL:

La División Farmacéutica del Ministerio de Salud israelí reglamenta el suministro de medicamentos, a los farmacéuticos y a las farmacias de ese país. El sistema de Israel para la normativa farmacéutica se basa totalmente tanto en las reglamentaciones de EE. UU. como en las de la UE.


Las normativas israelíes requieren que los medicamentos aprobados para la venta en ese país se fabriquen utilizando estándares de EE. UU. o la UE para las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) y de la USFDA o estándares europeos equivalentes. Adicionalmente, los medicamentos aprobados para utilizar en Israel generalmente son aprobados para utilizar en EE. UU. o la UE.


Las compañías farmacéuticas israelíes son las principales proveedoras de medicamentos genéricos de Estados Unidos. El Ministerio de Salud de Israel otorga las licencias a las farmacias. Según las leyes israelíes, las etiquetas de los medicamentos deben estar tanto en idioma hebreo como en inglés.


Enlaces útiles

 

ITALIA:

Como miembro activo y fundador de la Unión Europea, Italia es un país muy desarrollado con estrictos estándares farmacéuticos y de farmacias. La autoridad reglamentaria de medicamentos italiana, una división del Ministerio de Salud, es análoga a aquella con miembros de la UE que requiere que las aprobaciones de los medicamentos se basen en rigurosas evidencias científicas y pruebas clínicas para demostrar la seguridad y la eficacia. La Autoridad de Evaluación de Medicamentos Europea es una agencia de la Unión Europea que se encarga de evaluar la seguridad de nuevos productos para miembros de la UE. Los medicamentos aprobados por la EMEA pueden venderse en toda Italia y el resto de la UE.


A diferencia de Estados Unidos, sólo los farmacéuticos pueden tener una farmacia. Las farmacias están sujetas a reglamentos similares a los de Estados Unidos respecto de la obtención de prescripciones, el almacenamiento y el despacho.


Enlaces útiles
NUEVA ZELANDA:

El suministro de medicamentos en Nueva Zelanda se encuentra reglamentado por Medsafe, el equivalente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Medsafe determina qué medicamentos utilizarán los ciudadanos de Nueva Zelanda: administra el proceso de aplicación para nuevos medicamentos y se encarga de la vigilancia postcomercialización. Según la Ley de Enmienda de Medicamentos del año 2003, Medsafe es también responsable de otorgar las licencias a las farmacias. Las farmacias de Nueva Zelanda se encuentran sujetas a estándares de práctica similares a los de Canadá, Reino Unido y Estados Unidos.


Las Sociedad Farmacéutica de Nueva Zelanda es la asociación profesional de farmacéuticos. Ofrece educación, entrenamiento y desarrollo de carrera para farmacéuticos con el objeto de alcanzar altos estándares en la práctica de farmacia. El Consejo de Farmacias es un organismo regulatorio nacional para farmacéuticos habilitados para ejercer.


Enlaces útiles
SINGAPUR:

Singapur se encuentra entre los países más desarrollados económicamente, con normativas extremadamente estrictas en todos los sectores de la industria, al mismo nivel que Estados Unidos, Reino Unido y los países que conforman la Unión Europea. Cuenta con estándares muy elevados de reglamentación farmacéutica y de farmacia. Singapur es reconocido por los centros que colaboran con la Organización Mundial de la Salud en las áreas de la medicina transfusional, el control de calidad de medicamentos y el control de contaminantes en alimentos.


Las farmacias de Singapur se encuentran habilitadas a nivel nacional por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA, por sus siglas en inglés), una división del Ministerio de Salud. Al igual que en Estados Unidos, las farmacias deben cumplir con estándares rigurosos antes de poder obtener la licencia. Las farmacias deben estar bajo la administración de farmacéuticos autorizados para ejercer que se encuentren registrados en el Consejo de Farmacias de Singapur. Entre otros requisitos, se verifican equipos de despacho e instalaciones de almacenamiento seguros, todos los materiales de referencias profesionales necesarios y el sistema adecuado para el mantenimiento de registros para garantizar el cumplimiento de la ley antes de que se habilite una farmacia en Singapur.


La reglamentación de medicamentos en Singapur es responsabilidad de la División de Productos Terapéuticos, que opera como parte de la Autoridad de Ciencias de la Salud. Sólo los productos certificados por el Grupo de Normativas de Productos para la Salud se aprueban para el mercado. El proceso de aprobación de medicamentos lleva nueve meses, a menos que el producto ya se encuentre aprobado en Estados Unidos, la Unión Europea y Australia, en cuyo caso, el proceso se acelera.


Algunas farmacias minoristas de Singapur también están habilitadas para operar como exportadoras. Sin embargo, la División de Productos Terapéuticos no garantiza la seguridad de los productos exportados y pueden no contar con la aprobación para la venta en Singapur. 


PharmacyChecker.com verifica las licencias de las farmacias mayoristas de exportación que abastecen a dichas farmacias.


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SUDÁFRICA::

La Ley de Control de Medicamentos y Sustancias Relacionadas 101 de 1965, exigía el establecimiento del Consejo de Control de Medicamentos (MCC, por sus siglas en inglés) de Sudáfrica. El MCC es responsable de la registración y el control de farmacéuticos con el objetivo de garantizar la seguridad pública. El Ministerio de Salud elige a los miembros del Consejo.


Al igual que la FDA en Estados Unidos, el MCC decide qué medicamentos son seguros y eficaces en base a evidencias científicas, ya sean presentadas por un solicitante (fabricante de medicamentos), a través de pruebas o ambos. La Ley de Control de Medicamentos y Sustancias Relacionadas estipula las pautas y los procedimientos por medio de los cuales se aprueba un medicamento en Sudáfrica, incluyendo los requisitos para pruebas clínicas, reacciones adversas a los medicamentos e informes al MCC de compañías farmacéuticas.


La Ley de Farmacia del año 1974 establecía los requisitos para tener una farmacia en Sudáfrica y exigía la responsabilidad de otorgar las licencias de las farmacias al Consejo de Farmacias de Sudáfrica. De la misma forma que en Estados Unidos, los estándares de farmacias en Sudáfrica requieren un farmacéutico habilitado para ejercer el control sobre la adquisición y el almacenamiento de medicamentos, sustancias químicas y peligrosas, acceso público a medicamentos y limpieza de la farmacia.


El Consejo de Farmacias de Sudáfrica también exigía la fomentación, a través de la defensa, la educación y los programas de desarrollo de carreras, de los más altos estándares de la práctica farmacéutica en toda Sudáfrica.


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SUIZA:

El equivalente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en Suiza se denomina Swiss Medic. Todos los medicamentos de venta bajo prescripción vendidos en el mercado suizo deben contar primero con la aprobación de seguridad y eficacia de Swiss Medic, utilizando un proceso riguroso de revisión similar al que se utiliza en Estados Unidos.  Suiza se encuentra también bajo la normativa de la Agencia de Medicamentos Europea (EMEA) y todos los productos aprobados por la EMEA se encuentran aprobados para el mercado suizo.


Suiza se compone de entidades gubernamentales regionales llamadas cantones (como los estados en EE. UU.). Los cantones son responsables de las licencias y reglamentaciones de las farmacias minoristas de Suiza. Las farmacias de Suiza deben estar bajo la administración de farmacéuticos autorizados para ejercer que supervisen el proceso de despacho.


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TURQUÍA:

Según la Organización Mundial de la Salud, los estándares de licencias de medicamentos de Turquía son muy similares a los de los países de la Unión Europea.


Sin embargo, los productos genéricos no registrados siguen siendo un problema en las regiones rurales y del este del condado y PharmacyChecker no permite que las farmacias de dichas áreas participen del programa.

Tal como determina la Ley de Productos Farmacéuticos y Médicos, los medicamentos vendidos en Turquía deben contar con la aprobación de una división del Ministerio de Salud, llamada Administración General de Medicamentos y Farmacia, que es el equivalente en Turquía de la FDA.


La Comisión del Consejo para la Registración de Productos Medicinales para Uso Humano, una comisión de la Junta del Consejo Científico del Ministerio, administra el proceso de aprobación de medicamentos. La comisión está compuesta por expertos en investigaciones farmacéuticas, médicos clínicos, un tecnólogo farmacéutico, un farmacéutico y un representante del Ministerio de Salud.


A diferencia de Estados Unidos, donde la mayor parte de los medicamentos de venta bajo prescripción son genéricos, una gran mayoría de medicamentos que se venden en Turquía son de marca y reconocidos fabricantes producen la mayor parte de dichos productos.


En realidad, con instalaciones de fabricación de primera clase, Turquía se ha convertido en el principal fabricante de medicamentos y además se encuentra en el puesto 15 del ranking de los mayores mercados farmacéuticos del mundo.


Según la Ley de Farmacéuticos y Farmacias, Turquía exige, a nivel nacional, que todas las farmacias cumplan con altos estándares de la práctica farmacéutica, tales como, contar con un farmacéutico habilitado para ejercer en las instalaciones durante las horas de operación, el almacenamiento seguro de los medicamentos y contar con áreas sanitarias limpias para el despacho.


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REINO UNIDO:

El Organimo Regulatorio de Productos Médicos y para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) y el Organismo de Evaluación de Medicamentos Europeao (EMEA, por sus siglas en inglés) reglamentan los medicamentos que se venden en Reino Unido. El MHRA es el equivalente en Reino Unido a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y decide qué medicamentos son seguros y eficaces para los ciudadanos del RU. El EMEA es un organismo de la Unión Europea que se encarga de evaluar la seguridad de nuevos productos para miembros de la UE. Los medicamentos que el EMEA aprueba pueden venderse en toda la UE.

A nivel nacional, los farmacéuticos y las farmacias se registran y reglamentan por medio de la Sociedad Farmacéutica Real de Gran Bretaña (RPSGB, por sus siglas en inglés). Las farmacias deben operar por medio de un farmacéutico habilitado para ejercer, mantener las condiciones de almacenamiento seguro y un área de despacho sanitaria.


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MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Los medicamentos falsificados son un problema mundial y los riesgos para su salud son mayores si usted compra los medicamentos a través de la Internet en países en vías de desarrollo o aquellos con reglamentaciones deficientes. Los medicamentos falsificados incluyen aquellos con ingredientes incorrectos, ingredientes activos insuficientes o no activos, ingredientes peligrosos, así como también, aquellos con los ingredientes correctos pero con embalajes falsificados.


La Organización Mundial de la Salud informa que el 50% de los medicamentos ordenados en línea en sitios Web que no publican sus direcciones físicas son falsificados. No es claro sobre qué estudio se basa esta estadística pero dicha advertencia debe considerarse. Uno de los requisitos de PharmacyChecker.com es que el sitio Web publique una dirección de correo física y un número telefónico verificables. Un artículo de la Revista Foreign Policy basado en un proyecto de investigación reciente sugiere que los riesgos son mínimos si usted compra en sitios Web verificados (see http://www.foreignpolicy.com/articles/2009/08/19/a_prescription_for_safety).


Para obtener mayor información acerca de los medicamentos falsificados, consulte el siguiente documento publicado por la Organización Mundial de la Salud: http://www.who.int/medicines/services/counterfeit/en/.


Nota sobre los derechos de propiedad intelectual

Todos los países cuentan con distintas leyes para proteger los derechos de propiedad intelectual de las compañías de medicamentos. Por ejemplo, Estados Unidos permite que el patrocinador de un nuevo medicamento tenga las ventas exclusivas y los derechos de comercialización para ese producto durante 20 años. Después de dicho lapso, otras compañías pueden fabricar, comercializar y vender la versión genérica de ese medicamento. Otros países pueden proteger la patente de ese nuevo medicamento sólo durante 10 años, 5 años o nunca.


Algunas farmacias virtuales internacionales venden versiones genéricas de medicamentos que aún se encuentran bajo patentes en EE. UU. y, por lo tanto, no están disponibles para la venta en EE. UU. Como tales, a estos productos se los considera medicamentos no autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.


Para obtener mayor información acerca de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en cuanto a patentes, consulte http://www.fda.gov/AboutFDA/EnEspanol/default.htm.


Para obtener mayor información acerca de los derechos de propiedad intelectual, consulte el sitio Web de la Organización Mundial de Propiedad Intelectual en www.wipo.int.